Certificação de Software de Saúde
Como Preparar-se para a Certificação

Consultoria de Preparação para a Certificação SBIS/CFM

Objetivo

O objetivo da consultoria é realizar um estudo de adequação de conformidade do sistema de registro eletrônico de saúde (S-RES) desenvolvido pela empresa às normas especificadas pela Sociedade Brasileira de Informática em Saúde e Conselho Federal de Medicina (SBIS/CFM), conforme especificado pelos requisitos do Manual de Certificação de S-RES v3.3 e 4.2 nas categorias NGS1 + ECF (Estrutura, Conteúdo e Funcionalidade) + NGS2 + GED

Conjunto de Requisitos

Forma de Realização

A consultoria consta de três a quatro fases:

  • A primeira fase consiste de um levantamento detalhado, item por item do Manual de Requisitos, das conformidades e não conformidades apresentadas pelo software. O consultor discute com os desenvolvedores da empresa e apresenta um relatório contendo suas recomendações para que as conformidades obrigatórias sejam implementadas. 
  • Na segunda fase: em seguida, a empresa leva o tempo que for necessário para implementar todas as recomendações e deixar o sistema apto para a terceira fase de testes. 
  • Na terceira fase, o consultor volta à empresa para novamente percorrer detalhadamente cada requisito obrigatório em cada área que não estavam em conformidade com os requisitos do Processo de Certificação SBIS/CFM, de modo a testá-los novamente e certificar-se que eles estão em conformidade. 
  • Finalmente, na quarta fase, após a correção é realizada uma simulação completa do processo de auditoria, passo a passo, para verificar se o software passa em todos os pontos. A empresa deve corrigir as pendências finais, antes de submeter-se ao processo de auditoria junto à SBIS.

Resultados

O resultado da consultoria é apresentado na forma de um relatório técnico no qual são descritas as instâncias de não-conformidade, bem como as respectivas recomendações técnicas para adequação.

Como Contratar

A empresa interessada deve entrar em contato com a Sabbatini Consultores Associados por telefone ou email, para inicialmente definir seus objetivos e necessidades. Após uma reunião inicial, deverá solicitar uma proposta e minuta de contrato para a realização do trabalho de consultoria.

Contato: renato@sabbatini.com ou Tel. (19) 3287-5958.


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